您好,欢迎进入长沙康鹏医药有限公司!
联系电话服务热线:15116152375、18229909706
关于康鹏
ABOUT US 关于康鹏医药研究行业的领导者
当前位置当前位置: 首页当前位置公司简介

长沙康鹏医药有限公司,主要为高校、研发机构以及医药、化工企业提供医药研发与技术委托外包服务,公司主要致力于医药原料药和医药中间体创新工艺研发、申报、生产和销售;药物制剂的研发和技术转让;以及药理毒理研究与评价等整个药物临床前研发体系的开发。

公司研发中心位于湖南省浏阳经济技术开发区留学生创业中心,拥有独立的合成实验室与分析实验室,拥有德国Bruker公司400 MHz核磁共振波谱仪、日本岛津公司高效液相色谱质谱联用仪、快速纯化色谱仪、高压加氢反应釜以及多台全自动高效液相色谱仪、气相色谱仪等各种先进的仪器设备。

公司的主要研究方向:

方向一:化学原料药研发及生产。

原料药药学部分(CMC)的研究,主要包括生产工艺的开发、晶型筛选、物料控制、关键步骤与中间体的控制、工艺验证、特性鉴定(结构确证和杂质研究)、原料药的质量控制、包材相容性、稳定性研究等; 原料药杂质的制备与检测(包括制备HPLC和SFC等各种技术分离监管起始原料、中间体、API和药物产品中的杂质,采集完整的1D/2D NMR和LCMS数据,对杂质进行结构鉴定); 原料药中试、跟进GMP车间指导生产; 原料药的申报(CTD格式)。

方向二:新药研发。

通过药代动力学以及动物实验数据优化化合物结构,筛选出临床前研究的备选化合物; 新药及其中间体的临床前期工艺研发,到临床I,II,III期的原料药生产需求。

方向三:化学服务

根据客户提供的参考化合物和候选产品进行化学合成服务,其规模可从毫克到千克(包括GLP质量)。 结构分析与鉴定服务:提供HPLC、LCMS、1HNMR、13CNMR、DEPT、COSY、NOESY、HSQC、HMBC等分析服务; 各类化学品与中间体的工艺开发与生产服务;

我们的宗旨是用最严谨的态度,最专业的技术,最先进的设备,给您提供最高效的服务。